IT 質量管理系統專家 (Makati)

Stefanini North America and APAC

面議
远程办公3 - 5 年經驗本科全職
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遠程工作詳情

工作開放國家菲律賓

語言要求英語

這項遠距工作向特定國家的候選人開放。 請確認您是否要繼續,儘管可能有位置限制

職位描述

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簡介

細節

工作描述

一般期望

IT QS & CSV 專家應支持內部團隊,協助維護和監控 IT 質量管理流程和 IT 系統。此角色提供數據和支持,以檢查對法律、監管和公司政策的全球合規性,並針對全球使用的系統。

描述

支持 IT QS & CSV 任務,以協助維護全球質量 IT 職能中的高效有效的共同 IT 規範和 IT 質量管理流程/系統。提供數據和支持,以確保 IT CSV 符合法律和監管要求,以及在全球/地區 IT 職能的計算機系統中適用的公司合規政策(例如,雲原生計算,職責分離)。協助整體質量監督和全球/地區 IT 職能的 CAPA 追蹤。

職責和責任

IT 計算機系統驗證:

  • 支持與 IT 基礎設施合格和驗證全球/地區 IT 職能中使用的應用程序系統(例如,變更控制,風險評估,測試等)相關的 SLC 活動。
  • 協助確保遵守法律和監管要求,以及工業標準(例如,GAMP5)。
  • 提供支持或數據,以進行合規培訓(GxP),以確保 IT 人員的意識和溝通。

IT QS&CSV 咨詢

  • 提供有效的技術咨詢以支持驗證/合格活動。
  • 協助質量相關 IT 流程的實施和監控(例如,在實施新系統/服務期間)。
  • 提供數據或報告以支持與 IT 相關的內部/外部審計/自我檢查。
  • 協助對約定的糾正措施實施進行技術跟進。

工作要求

要求

經驗

  • 2-3 年的應用系統和/或 IT 基礎設施系統的開發和/或操作支持的實際經驗
  • 2-3 年在全球商業環境中的工作經驗。

技術技能

  • 信息技術知識。
  • 能夠遵循流程並生成良好的文檔。
  • 計算機科學或相關領域的副學士學位(和/或證書)。
  • 了解受監管環境(例如,GxP,審計)。
  • 了解質量管理系統(例如,GAMP)和 IT 標準(例如,ITIL)。
  • 流利的英語口語和書寫能力(必須)。優先考慮其他語言技能(例如,中文,日文)。

軟技能

  • 團隊合作
  • 能夠建立共識
  • 強烈的學習動力
  • 支持的態度,靈活性,以及協助實現目標的決心。

職位要求

請參考工作描述。

溝通解決問題適應能力時間管理團隊合作注意細節批判性思維組織能力創造力客戶服務
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Boss

HR ManagerStefanini North America and APAC

發布於 30 April 2025

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